24 декабря 2008 года в Российской академии медицинских наук состоялось
заседание президиума РАМН, посвященное возможностям применения стволовых клеток
пуповинной крови (ПК) в лечении ряда заболеваний нервной системы. Группа ученых
под руководством академика В.Н.Смирнова доложила членам президиума и
многочисленным слушателям результаты клинических исследований методов терапии
стволовыми клетками ПК таких заболеваний как болезнь Альцгеймера, болезнь
Паркинсона, шизофрения, детский церебральный паралич, травмы головного мозга. В
ходе обсуждения полученных результатов и перспектив данной терапии создалось
впечатление, что научная платформа испытаний недостаточно проработана.
Большинство присутствовавших ученых сошлось во мнении, что говорить об
успешности нового метода лечения пока рано. В 2009 году группа В.Н. Смирнова
планирует продолжить клинические исследования в данной области.
Редакция журнала «Клеточная Трансплантология и Тканевая Инженерия»*
решила спросить у ведущих специалистов России, в чем причины медленного вхождения в
клиническую практику технологий с использованием стволовых клеток пуповинной
крови (СК ПК).
В.А. Козлов, академик, директор ГУ НИИ Клинической иммунологии: «Использование
в медицине СК ПК, также как и СК взрослого человека должно рассматриваться с
позиции биобезопасности государства. Соответственно, создание и работа Банков
ПК также должны поддерживаться государственными структурами, с целью создания
национального, стратегического резерва СК. В структурах законодательной и
исполнительной власти РФ нет понимания данной проблемы, и это является основной
причиной значительного отставания России в области практического применения
СК».
А.А. Исаев, гендиректор ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека»:
«Официальные клинические исследования, связанные с возможностью применения СК
ПК, как и полноценные клинические исследования по другим направлениям в России
не проводятся вообще. Среди основных причин – противодействие в регистрации
клеточных и клинических технологий бывшего Экспертного совета
Минздравсоцразвития, который на данный момент расформирован после того, как
несколько организаций обратились в Арбитражный Суд с просьбой признать решения
Росздравнадзора об отказе в регистрации новых технологий незаконными. Можно
сказать, на сегодняшний день этого препятствия уже нет. Следующая причина - это
нерешительность чиновников Росздравнадзора и отсутствие четкой регламентации
процедуры проведения официальных клинических испытаний новых клеточных
технологий. Также у российских исследователей и заявителей отсутствует
уверенность в своих силах. Нужно активнее работать с Росздравнадзором, пытаться
с ними найти решения. А для разрешения патовых ситуаций есть Арбитражный Суд.
Еще одна причина заключается в том, что пока мало существенных и заметных
клинических результатов в практике у наших зарубежных коллег: и в США и в
Европе, что не придает уверенности российским исследователям».
Д.Г. Полынцев,
гендиректор ООО «Транс-Технологии»: «В нашей системе здравоохранения нет
алгоритма внедрения новых технологий. При существующем обилии риторики о
высоких технологиях в России мы остаемся весьма консервативной страной, вся
система которой крайне настороженно относится к любым нововведениям».
Б.В. Афанасьев, директор Института детской гематологии и трансплантологии им. Р.М.
Горбачевой: «Несмотря на то, что в России развита услуга по сохранению клеток
ПК, она носит адресный характер и не предусматривает использование образцов для
научных или клинических целей. Однако первые шаги в направлении создания первых
публичных банков анонимных образцов ПК уже сделаны. Такие банки функционируют в
Москве, Самаре, Санкт-Петербурге. Эти центры ведут активную работу с
трансплантационными клиниками, отвечая на их запросы, предоставляют информацию
о возможности использования хранящихся образцов. Проводятся исследования
состава клеток ПК, их потенциала. Может, не так быстро и активно. Следует
помнить о том, что банки ПК в США и Европе начали создавать с 80-х годов
прошлого века, а в России – в 2002 году».
Полную версию интервью с ведущими специалистами в области клеточных технологий
можно прочитать в последнем номере журнала «Клеточная Трансплантология и
Тканевая Инженерия» или на официальном сайте -
www.celltranspl.ru.
* Журнал КТТИ выпускается Институтом Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ), который
был основан в 2003 году, как организация, призванная способствовать развитию и
практическому распространению в России новейших клеточных технологий. Одно из
структурных подразделений ИСКЧ - Лаборатория Клеточных Технологий,
разрабатывает и патентует новые технологии и методы в области клеточной
трансплантологии и генной инженерии. В составе ИСКЧ работает Гемабанк – банк
стволовых клеток человека.
|
